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头等大事|祝贺中检集团医疗器械国内注册检验正式获得湖南药监局官方认可

2021-03-09 09:191920中国检验认证(集团)有限公司

发布时间:2021年03月02日 来源:检验公司

  2月5日,湖南省药监局与中检集团医疗器械产品线深圳华通威国际检验有限公司(简称:中检华通威)等几家医疗器械检验检测机构签订合作协议。

  协议约定,湖南省药监局与中检华通威将共同加强对湖南省医疗器械检验检测能力建设的科学规划,按照“多元并举、合理布局、资源共享、优势互补”的原则,整合各类资源,完善配套服务,合力助推湖南省医疗器械检验检测能力提升,共同打造高水平医疗器械检验检测技术支撑平台。

  湖南省药监局作为医疗器械监管部门敢作为、敢担当,积极探索和解决医疗器械产业发展的“检验难”问题,此次签约合作的检验检测机构主要承担企业产品研发、生产、认证以及注册等方面的检验。

  此举标志着中检华通威实验室正式获得湖南药监局官方认可,也是地方政府与央企合作的典范。同时对国内医疗器械放开注册检验、认可第三方实验室报告作为注册检验依据具有重大意义。

  中检华通威作为拥有近20年医疗器械检验技术服务经验的专业实验室,是国内最早一批从事医疗器械检验,也是检验能力最全的第三方实验室。中检华通威推行的“教练式”技术服务获得当地领导和企业的认可。

  借此契机,中检华通威将通过加强自身医疗器械检验检测能力建设,按照《医疗器械检验工作规范》的要求开展检验工作并出具检测报告。并且积极参与湖南省医疗器械检验能力建设,以实际行动支持和促进湖南省医疗器械产业高质量发展。


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